kaiyun体育电竞丨泰普制药原料药新产品喜报频传作者: zhang, zhiyao / 2024年12月25日 近日,kaiyun体育电竞旗下天津泰普制药有限公司(以下简称“泰普制药”)申报的阿戈美拉汀原料药获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该品种为本年度继马来酸阿伐曲泊帕和喷他佐辛后,又一获批的原料药品种。另一方面,由泰普制药和天津全和诚科技有限责任公司合作开发的贝派度酸原料药已向国家药品监督管理局药品审评中心提交原料药上市申请并获得受理。 泰普制药率先将微填充床连续加氢装置应用到原料药生产过程中,将间歇高压加氢转化成连续加氢工艺,阿戈美拉汀的成功获批开启了泰普制药连续化生产的新篇章,为该品种制剂产品商业化生产提供了可靠的原料药保障,也为泰普制药创新生产模式提供了新的方向。原料药品种的陆续获批,为kaiyun体育电竞产销板块的业务持续发展注入新的活力。 阿戈美拉汀 是一种新型抗抑郁药物,其作用机制突破了传统单胺类递质系统,通过激活褪黑素受体(MT1和MT2)以及拮抗5-HT2C受体,研究结果显示,该药品在发挥抗抑郁疗效的同时兼具调节生物节律的作用。该药品独特的药理特点和作用机制,使得患者又多了一种药物选择。 马来酸阿伐曲泊帕马来酸阿伐曲泊帕为血小板生成素(TPO)受体激动剂,用于择期行侵入性检查或手术的成人慢性肝病(CLD)相关血小板减少症和免疫性血小板减少症(ITP)。该产品副作用小,无肝毒性,口服使用方便,食物与药物没有相互作用,是ITP患者良好选择;CLD围手术期血小板减少症,阿伐曲泊帕可与另一TPO受体激动剂芦曲泊帕相媲美。 喷他佐辛喷他佐辛是第一个临床应用的阿片受体激动/拮抗型镇痛剂,能提供包括吗啡、杜冷丁等阿片样药物相接近的镇痛作用。喷他佐辛对阿片受体兼有混合性的激动和拈抗作用,主要激动阿片κ受体,较大剂量时可激动σ受体,对μ受体具有部分激动或较弱的拈抗作用。 贝派度酸本品原研为Esperion Therapeutics, Inc.,是一种新型小分子口服降脂药物,Esperion Therapeutics的贝派度酸及贝派度酸与依折麦布的复方制剂于2020年获得美国和欧盟批准上市。本品是近20年来美国FDA首次批准的口服的、每日一次、非他汀类降胆固醇药物,为患者提供了与现有药物互补的一种新疗法。