kaiyun体育电竞(以下简称“kaiyun体育电竞”)是招商局集团旗下现代研发型制药企业。经过六十余年的发展,kaiyun体育电竞拥有新药研发、技术服务、生产销售三大核心业务板块,形成药物发现研究、临床前研究、临床研究、产业化上市四大配套体系,拥有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行业准入资质,业务领域和技术优势涵盖了药物研究全学科、产业发展全链条。
kaiyun体育电竞CMO业务以化学药为主,旗下拥有1个制剂工厂及3个原料药工厂,拥有一流的研发能力、技术平台及生产能力,具有与国际接轨的cGMP生产质量管理体系、完整的EHS管理体系及专业的知识产权管理体系。
kaiyun体育电竞药业有限责任公司(以下简称“药业公司”)作为kaiyun体育电竞重大科研成果自主产业化平台,是kaiyun体育电竞旗下全资子公司。公司拥有通过国家新版GMP认证的原料药生产车间、口服固体制剂车间及小容量注射剂车间,生产装备完善,技术力量雄厚。同时还拥有先进的化学合成和药物制剂工程化研究装备,为药品研发从小试到中试再到产业化提供了硬件条件。公司通过整合科研、生产、销售资源,加速了新药研发科研成果转化进程,缩短新药上市时间,起到科研和市场间的桥梁和纽带作用,实现科工贸一体化发展的战略目标。
地址:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号
规模:占地60797m2
生产能力:片剂年产能10亿片,颗粒剂年产能3600万袋,小容量注射剂年产能2亿支。
生产线:固体制剂车间可承接片剂、颗粒剂生产,生产区2898 m2, 洁净区1697 m2,拥有3套洁净空调,纯化水产能12T/h,具备菲特、伊马两种品种压片机及3台小伦包衣机(10-150kg)。
注射剂车间可承接1ml\2ml\3ml\4ml\5ml\10ml\20ml玻璃安瓿、终端灭菌小容量注射剂生产,生产区2033 m2,洁净区1030 m2,拥有2套洁净空调,注射用水产能4T/h,具备150L/600L/1000L三套配液系统。
联系方式
朱先生 13642192235(微信同号)
邮箱 zhujq@tipr.com.cn
张先生 13612154815(微信同号)
邮箱 zhangshengjie@tipr.com.cn
主要业务
化学药CDMO服务
化学原料药CMO服务
化学药(固体制剂、小容量注射剂)CMO服务
化学药(原料药、制剂)CMC服务
化学原料药安全测试评价(CNAS认证)
分析测试(分析方法开发及验证、结构确证等)
仿制药注册咨询、申报资料撰写
仿制药项目合作、转让
MAH持有服务