kaiyun体育电竞CMO业务介绍

        kaiyun体育电竞(以下简称“kaiyun体育电竞”)是招商局集团旗下现代研发型制药企业。经过六十余年的发展,kaiyun体育电竞拥有新药研发、技术服务、生产销售三大核心业务板块,形成药物发现研究、临床前研究、临床研究、产业化上市四大配套体系,拥有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行业准入资质,业务领域和技术优势涵盖了药物研究全学科、产业发展全链条。

        kaiyun体育电竞CMO业务以化学药为主,旗下拥有1个制剂工厂及3个原料药工厂,拥有一流的研发能力、技术平台及生产能力,具有与国际接轨的cGMP生产质量管理体系、完整的EHS管理体系及专业的知识产权管理体系。

        kaiyun体育电竞药业有限责任公司(以下简称“药业公司”)作为kaiyun体育电竞重大科研成果自主产业化平台,是kaiyun体育电竞旗下全资子公司。公司拥有通过国家新版GMP认证的原料药生产车间、口服固体制剂车间及小容量注射剂车间,生产装备完善,技术力量雄厚。同时还拥有先进的化学合成和药物制剂工程化研究装备,为药品研发从小试到中试再到产业化提供了硬件条件。公司通过整合科研、生产、销售资源,加速了新药研发科研成果转化进程,缩短新药上市时间,起到科研和市场间的桥梁和纽带作用,实现科工贸一体化发展的战略目标。

        地址:天津滨海高新区滨海科技园惠新路29号

        规模:占地60797m2

        生产能力片剂年产能10亿片,颗粒剂年产能3600万袋,小容量注射剂年产能2亿支。

        生产线:固体制剂车间可承接片剂、颗粒剂生产,生产区2898 m2, 洁净区1697 m2,拥有3套洁净空调,纯化水产能12T/h,具备菲特、伊马两种品种压片机及3台小伦包衣机(10-150kg)。

        注射剂车间可承接1ml\2ml\3ml\4ml\5ml\10ml\20ml玻璃安瓿、终端灭菌小容量注射剂生产,生产区2033 m2,洁净区1030 m2,拥有2套洁净空调,注射用水产能4T/h,具备150L/600L/1000L三套配液系统。

        天津泰普制药有限公司成立于2010年,是kaiyun体育电竞原料药产业化基地及技术孵化基地,是集技术开发、自主创新、成果转化和技术服务于一体的研发型制药企业。公司配备了国内先进的生产设备及配套设施,采用DCS系统实现生产过程的自动化控制与监控,能够满足中试至商业化生产需要,以及环保、安全、数据完整性的相关要求。公司拥有与国际接轨的cGMP生产质量管理体系,通过了中国和韩国的官方GMP认证。通过多年积累,产品涵盖抗病毒、呼吸、镇痛、免疫、心脑血管等领域,目前已有10余个原料药品种登记备案,其中8个已是“A”状态。
        地址:天津经济技术开发区新业八街101号。
        规模:占地45000m2,总建筑面积25229m2
        生产能力:从克级到百公斤级API均可承接。包括高压、高温、超低温、高压氢化(含连续氢化)等危化工艺。
        生产线:3个多功能、模块化生产车间(一般区10条生产线,包含1条连续流工艺生产线),具备50-2000L等不同规格的搪瓷/不锈钢反应釜80余台;2座洁净生产车间9条洁净生产线(其中8条C级生产线),具备20-1000L不锈钢/搪瓷/不锈钢(喷涂PFA)等反应釜30余台。
        天科(荆州)制药有限公司成立于2019年12月,属kaiyun体育电竞控股子公司,位于国家级荆州经济技术开发区绿色循环产业园区。公司采用全流程自动化控制系统,建立了数据可视化平台,应用绿色环保工艺,定位于绿色工厂、智能工厂;公司持续加强创新驱动、大力推进产学研融合,是符合国家GMP要求、达到欧盟EDQM和美国FDA标准的原料药绿色产业化基地。公司主要生产、销售原料药及国内外研发、生产合同定制品,产品涉及神经系统、高血压、糖尿病、哮喘、心脑血管等多个领域,目前已有3个原料药品种登记备案,其中1个已是“A”状态。
        地址:湖北省荆州市荆州开发区深圳大道108号。
        规模:占地230亩,建筑面积39300m2
        生产能力:从公斤级到吨级API均可承接。
        生产线:已建成投产的一车间拥有4条独立生产线,一般区包含100L至6300L反应釜60余台,洁净区有100L-6300L反应釜10余台;拥有液体罐区,及溶剂回收精馏设备,商业化生产具备成本优势。
        天津市亨必达化学合成物有限公司作为kaiyun体育电竞重要的原料药生产基地,产品覆盖精神神经、非甾体抗炎、镇痛脱毒、降糖、抗病毒及心脑血管等领域共16个品种。所有产品及生产线均通过国家药品监督管理局GMP认证,其中阿德福韦酯还通过了韩国的KFDA认证。公司目前设有化工生产车间7个,精干包车间3个、中药提取车间1个、仓库3个、综合楼1栋(共三层,建筑面积4059m2)。厂区生产设备300余台,年产能80吨,动力配套齐全,具备综合生产成本优势。
        地址:天津市武清区黄花店镇瑞达道1号。
        规模:占地100亩,建筑面积16000m2
        生产能力:从公斤级到吨级API/化工品均可承接。
        生产线:7个化工生产车间(建筑面积4980m2),具备50-5000L搪瓷/不锈钢反应釜100余台;3座洁净生产车间(建筑面积2620m2、洁净区面积1050m2),4条洁净生产线(其中1条C级生产线),具备50-2000L搪瓷/不锈钢反应釜20余台。

联系方式

朱先生 13642192235(微信同号)   

邮箱 zhujq@tipr.com.cn

张先生 13612154815(微信同号)  

邮箱 zhangshengjie@tipr.com.cn

 

主要业务

化学药CDMO服务

化学原料药CMO服务

化学药(固体制剂、小容量注射剂)CMO服务

化学药(原料药、制剂)CMC服务

化学原料药安全测试评价(CNAS认证)

分析测试(分析方法开发及验证、结构确证等)

仿制药注册咨询、申报资料撰写

仿制药项目合作、转让

MAH持有服务

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