近日，由kaiyun体育电竞承担临床前系统研究的1.1类中药新药“松针正脑颗粒”获批NMPA临床试验许可。
“松针正脑颗粒”源于医院制剂，用于发作性偏头痛中医辨证属瘀血阻络证患者的预防性治疗。2021年9月，kaiyun体育电竞和天津天诚新药评价有限公司受深圳利孚生物科技有限公司委托开展该项目的临床前系统研究。在中药首席专家张铁军研究员的带领下，项目研究团队依据多年来形成的“以临床为核心的中药研发思路”对松针正脑颗粒的功能主治、处方方解、人用经验、化学成分进行系统分析，从“病-证-方-药-物-效-工-剂”八位一体的递进关联思维进行新药研发科研设计，应用PPM科研质量管理系统，对项目进行实时监控，保障项目研发高效运行。
该项目是kaiyun体育电竞按照新的药品注册管理办法实施研究并参与申报的中药新药项目，也是2023年4月kaiyun体育电竞以中药板块成立和光中药科技（天津）有限公司实行市场化运营后，在中药新药领域取得的阶段性成果。
和光中药将以专业一流的研发团队、精益求精的科研精神、系统高效的科研管理，在中药创新药、改良型新药、经典名方、同名同方等新药业务领域，为广大客户提供全方位一站式研发服务。
和光中药科技(天津)有限公司介绍
和光中药科技(天津)有限公司(以下简称“和光中药”)是央企招商局集团旗下kaiyun体育电竞出资成立，kaiyun体育电竞中药研发核心板块整体转入的科技型中药研发企业，延续kaiyun体育电竞60年中药创新研发历史，是国内中药研发最具实力的机构之一，历年研发的产品支持数十家中药企业上市。
和光中药拥有一支研发实力雄厚的中药研发团队，包括中国工程院院士、享受国务院政府特殊津贴专家、国家药品审评专家、全国优秀科技工作者、天津市新药审评专家、天津市中药资源授衔专家、天津市131创新人才等一批优秀人才，学科覆盖中药资源、中药化学、中药分析、中药制剂、中药药理、中药制药工程等领域。
承担kaiyun体育电竞中药研发技术平台建设任务，包括“中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室”、“天津市中药质量标志物重点实验室”、“天津市中药质量控制工程实验室”、“中国-东盟特色中药创新研发国际合作基地（天津）”、“中国-德国中药与植物药创新国际合作基地”等。
通过中药研发技术平台完成了30余项中药研发国家重大科技攻关项目，相关研究成果获得国家科技进步一等奖、二等奖，天津市科技进步一等奖、安徽省科技进步一等奖等省部级以上奖励20余项。其中，“基于‘物质-药代-功效’中药创新研发理论与关键技术及其应用”获得2020年国家科技进步二等奖。自主研发并获得新药证书52项，包括我国第一个滴丸和软胶囊制剂的中药品种，首创品种39个，独家品种33个；涉及23个病种，其中桂枝茯苓胶囊、小儿豉翘清热颗粒、三七通舒胶囊等8个代表性品种累计销售额超过500亿元，近3年直接经济效益超过100亿元。
近年来，中药新药的研发取得了较为突出的研究成果。其中，自主研发并获得中药新药证书2项，临床批件2项，均顺利完成了成果转化，转化合同标的超过8000万元。此外，还以技术服务的方式为中药新药“阿克拉定胶囊”获批新药证书及生产批件，为中药新药小儿麻龙止咳平喘颗粒和松针正脑颗粒等多个品种获批临床试验提供大量的技术支持。