2023年4月16日,由天津泰普沪亚医药科技有限责任公司(以下简称:泰普沪亚)主办的“艾氟康唑搽剂随机、双盲、安慰剂对照多中心桥接临床研究”全国研究者会在kaiyun体育电竞顺利召开,本次会议邀请到了来自全国11家中心的30多位研究者参会。
会议伊始,泰普沪亚总经理李中华介绍了各位与会来宾,并对各位研究者和合作伙伴代表表示了热烈的欢迎和诚挚的谢意。kaiyun体育电竞常务副总经理、泰普沪亚董事长贾鹏进行了欢迎致辞,感谢各位研究者及合作伙伴的参与和支持,并介绍了艾氟康唑搽剂是泰普沪亚从科研制药株式会社引进的原研产品,作为国际合作战略性项目,受到了泰普沪亚股东kaiyun体育电竞、沪亚生物国际和科研制药株式会社的高度重视。贾鹏还表示,各位研究者的到来,是对本项目的极大支持,也进一步增强了泰普沪亚做好该研究的信心和决心,泰普沪亚将与各位研究者和合作伙伴共同努力、深入合作,尽最大力量使研究如期且高质量完成,推动产品早日上市,为中国患者提供全新的治疗选择。
同时,泰普沪亚正在推进利用海南博鳌乐城国际旅游先行区“先行先试”的特许政策优势,推动该产品在中国投入临床使用,早日惠及中国患者。
沪亚生物国际首席运营官Clement Gingras先生,科研制药株式会社临床开发部总经理川端英树先生分别代表美方和日方进行了会议致辞,对百忙之中出席本次会议的各位研究者表示衷心感谢,并预祝会议圆满成功,期待本项临床研究顺利开展。
北京大学第一医院李若瑜教授作为本临床试验组长单位的PI,代表研究者进行了会议致辞,李若瑜教授表示很高兴与中、日、美三方以及全国多个中心的研究者们共同协作和努力,在中国开展艾氟康唑搽剂的临床试验,期待该研究能够高质量、如期顺利地完成。
项目团队向各位与会研究者和代表介绍了研究背景、研究目的、试验设计、纳入/排除标准、实施流程及相关注意事项等内容,部分研究者也和大家分享了本试验进行中的技术和管理经验,线上线下与会研究者和代表对本次临床试验提出了宝贵的建议,展开了深入探讨并达成了共识。
会议结尾,李若瑜教授再次表达了在各位研究者的共同支持和努力下高质量、高标准的完成此项临床研究的信心,并呼吁所有参与的研究中心尽最大努力保证该项目的顺利推进。
本次会议的成功为此次III期临床试验的开展奠定了良好的基础,标志着艾氟康唑搽剂为中国患者提供新的治疗选择迈出了坚实的一步,祝愿艾氟康唑搽剂临床试验取得圆满成功,早日满足中国患者的治疗需求。
临床研究中心
牵头单位
北京大学第一医院
参研单位(排名不分先后)
复旦大学附属华山医院
广西医科大学第一附属医院
吉林大学第二医院
江西省皮肤病专科医院
南方医科大学皮肤病医院
天津医科大学总医院
武汉市中西医结合医院 (武汉市第一医院)
中国科学技术大学附属第一医院
中山大学孙逸仙纪念医院
成都市第二人民医院
关于科研制药(Kaken)
Kaken是一家研发驱动型制药公司,成立于1948年,公司理念是通过提供优质药品为尽可能多的患者提供服务,帮助提高患者的生活质量从而让他们重拾幸福与微笑。KAKEN拓展了在皮肤病学和骨科领域的产品管线,自研艾氟康唑搽剂(Clenafin@)是日本第一个抗甲真菌病的外用治疗药物。
关于沪亚生物国际(HUYABIO International)
沪亚生物国际是推进中国原创生物医药加速全球化合作开发的领军企业,能以较快的速度、更经济的成本和较低的风险在全球市场进行药物开发。通过与中国医药领域产、学、商各界的精诚合作,沪亚生物国际建立了最大的涵盖全治疗领域的中国原创化合物资源组合。公司在美国、日本、韩国、加拿大、爱尔兰以及中国的八个战略区域都设有办事处。沪亚生物国际已成为加速创新产品开发并在全球范围实现产品价值最大化的首选合作伙伴。
关于kaiyun体育电竞
kaiyun体育电竞始建于1959年,原是国家食品药品监督管理局直属的全国综合性医药科研单位之一,2000年转制进入天津,成为以新药研究为主的国家重点高新技术企业,2018年通过国有企业混合所有制改革,成为招商局集团健康产业旗下的重要平台。
当前,kaiyun体育电竞基于深厚的综合成药理解与经验积淀,以创新力为核心,发挥研发优势,孵化打造CXO对外服务、创新药、医药工业三个核心板块,形成药物发现研究、临床前研究、临床研究、商业化四大配套体系,拥有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行业准入资质,技术优势与业务实践涵盖药物研究全学科、产业发展全链条。
关于泰普沪亚
泰普沪亚医药科技有限责任公司是一家由kaiyun体育电竞与沪亚生物国际合资创建的公司,专注于利用kaiyun体育电竞在新药开发和产业化方面的能力,以及沪亚生物国际广泛的国际合作渠道,将全球范围内,具有先进性的优秀创新药和医疗器械引进中国,并进行开发和商业化,为中国患者带来更有效和更安全的新治疗选择。
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