kaiyun体育电竞助力中药现代化传承与创新发展 –天诚新药评价公司中药临床前评价服务

        天津天诚新药评价有限公司是招商局集团kaiyun体育电竞的全资子公司，专注于药物临床前研究服务，汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台，拥有国家药品监督管理局GLP九项认证和国际AAALAC认证等资质，累计服务国内外300余家企业，与近50家科研院校开展了合作，帮助取得100多个临床批件，其中包括多个中美双报项目。

资质荣誉

        1.实验动物使用许可证2.NMPA的GLP认证 3.国际AAALAC认证4.辐射安全许可证（放射性同位素使用许可证）5.中国食品药品检定研究院生物分析能力验证通过（大分子和小分子两项）6.毒性病理检测实验室室间比对考核合格证7.科技部释药技术与药代动力学国家重点实验室8.天津市药代动力学与药效动力学重点实验室9.天津市新药非临床评价技术工程中心10.天津市企业技术中心11.天津滨海食品药品监管科学研究中心12.天津生物技术药物综合服务平台13.高新技术企业14.天津市科技型企业15.优秀瞪羚企业16.中国医药外包公司20强

项目经验

        1.完成国家1035工程、863计划、973计划、国家重大专项等多个平台建设项目和新药创制项目，承担国家和天津市重点研发项目50余项，获得专项经费超过5000万元。

        2.累计服务客户300+，完成项目1000+，获批临床100+（含中美双报）。除药品评价外，还完成过如：特医食品、保健品、动物药物、医疗器械及化妆品等多个相关领域产品的研发服务。

        3.10年+国产品种注册经验，完成美国、日本制剂产品国内临床及上市注册，原料药和参比制剂一次性进口注册，化药创新药中美双报，40+CMC、临床前研究项目的方案评估、总结报告审核（化学药、中药、细胞药物等）。

优势平台

        1.细胞药物评价

        2013年开始从事细胞药物临床前研究，为国内三十余家细胞企业提供研发服务，帮助取得5个临床批件。

        2.高端制剂评价

        已完成多个微球、脂质体、胶束、口溶膜等高难度制剂的临床前研究项目，尤其在缓控释制剂、纳米制剂、吸入制剂等评价领域拥有深厚的技术和丰富的经验。

        3.儿童药物评价

        成熟的幼龄动物饲养管理体系和实验技术，丰富的幼龄动物背景数据和项目经验，已帮助取得十余个儿童药物/儿科适应症临床批件。

        4.心脑血管药物评价

        国内最早的心脑血管临床前研究机构，拥有种类繁多的研究模型和各类药物的项目经验。

        5.眼科药物评价

        已完成十余个眼科药物的药效学、药代动力学和毒理学研究工作，帮助取得多个临床批件，适应症涉及角膜损伤、黄斑变性、糖尿病眼底视网膜病变等。

        6.中药二次开发

        经典案例：疏风解毒胶囊、六经头痛片、元胡止痛滴丸、新癀片等临床前药理毒理研究。出版研究论著3部，研究成果获得福建省科学技术奖、厦门市专利三等奖、安徽省科技进步一等奖等。